华盛顿(美联社)——维奈·普拉萨德博士是一位知名的制药业和美国食品药品监督管理局的批评者，他已被任命负责该机构的疫苗和生物技术药物项目。
美国食品药品监督管理局(FDA)局长马蒂·马卡里博士周二在给该机构员工的一封信中宣布了这一任命，称赞普拉萨德“在医学领域有着悠久而杰出的历史”。
普拉萨德是唐纳德·特朗普总统任内加入联邦政府的一系列质疑医疗界主流观点以及批评新冠疫情防控措施的人士中的最新一位。
与诸如食品药品监督管理局(FDA)局长之类的政治职位不同，普拉萨德即将接手的这个职位传统上一直由 FDA 的职业科学家担任。他的任命引发了新的疑问，即疫苗和其他新疗法是否会受到监管机构不必要的审查。
普拉萨德接替了彼得·马克斯博士，后者是美国食品药品监督管理局(FDA)的疫苗部门负责人，任职多年。马克斯博士于今年 3 月辞职，原因是与卫生部长罗伯特·F·肯尼迪二世在疫苗安全性问题上产生分歧。
普拉萨德在一篇社交媒体帖子中将马克斯比作“只会点头同意的摇头娃娃”。
去年，他曾对前共和党总统候选人维韦克·拉马斯瓦米表示，美国人或许在没有当前形式的食品药品监督管理局的情况下会过得更好。
普拉萨德在拉马斯瓦米的播客节目中表示：“如果谈到 2024 年的食品药品监督管理局(FDA)，我认为没有 FDA 反而可能对他们更有利。”
普拉萨德是加州大学旧金山分校的一名教授，他的医学专业是癌症和血液疾病。十多年前，他因一系列审视新癌症疗法背后证据的论文而在学术界崭露头角。
普拉萨德及其同事的研究表明，许多由美国食品药品监督管理局(FDA)快速审批的抗癌药物从未被证明能延长或改善患者的生命。相反，这些药物往往基于其他指标获得批准，比如缩小肿瘤的能力，人们认为这些指标能预测患者的长期生存率。
美国食品药品监督管理局长期以来一直为这种做法辩护，称其为加快为重病患者批准药物的一种方式。
在新冠疫情期间，普拉萨德作为疫苗和口罩强制令、封锁措施以及加快辉瑞和莫德纳加强针供应举措的批评者，获得了更广泛的受众。他的许多观点与特朗普任命的其他官员，包括马卡里和美国国立卫生研究院院长杰伊·巴塔查里亚的观点一致。
2022 年，普拉萨德和马卡里共同撰写了一篇论文，抨击为青少年和年轻成年人(尤其是男孩和年轻男性)接种加强针的建议。这些患者受到特别关注是因为早期接种疫苗显示出了较高的心肌炎发病率，这是一种罕见的心脏炎症，通常症状较轻。
该论文得出结论称，要求年轻人接种加强针弊大于利。但论文作者中无人专门研究传染病或疫苗反应，这引发了众多健康专家的反对。
加拿大萨斯喀彻温大学的病毒专家安吉拉·拉斯穆森周二表示，这一宣布“对美国疫苗获批而言是个极不好的兆头”。
拉斯穆森在一封电子邮件中写道：“这一决定必然会导致公众获得疫苗的机会减少、透明度降低以及获批疫苗数量减少。”
近年来，普拉萨德成了与肯尼迪的“让美国再次健康”运动相关的播客的常客，该运动常常将食品药品监督管理局描绘成受制药业摆布。
普拉萨德的任命可能会让制药商和疫苗生产商感到不安，因为他们依赖于美国食品药品监督管理局标准和程序的可预测性来指导可能持续数年甚至数十年的药物研发计划。
话题追踪
本信息来自互联网，不代表导读网立场，如若转载，请注明出处：http://www.frfey.com/news/60040/
